今年年初FDA属于该公司的RPE细治疗做为罕见病药物(Orphan Drug),使该公司获得很多资格优势:免税,临床研究基金,加速FDA审批,药品上市后市场独家经营权。
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Orphan Drug Act 孤儿药法案 ; 罕见病药品法 ; 罕见病药物法案 ; 罕用药法案
Orphan Drug Designation 唯一指定药品
The Orphan Drug Act 孤儿药品法案
Orphan drug status 孤儿药地位
orphan drug excusivity 罕用药独占权
orphan drug system 药品制度
Orphan Drug Report 年罕见病药物报告
orphan drug production 孤儿药生产
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